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국내 건강기능식품산업은 질병예방을 통한 국민의료비 절감과 건강증진으로 삶의 질 향상에 기여하는 고부가가치 미래핵심 동력산업이며, 세계 보건산업정책의 새로운 패러다임은 질병의 치료에서 질병예방, 일반식품의 개발은 고부가가치 기능성식품으로 바뀌어가고 있다. 이에 당사는 2012년 이후 매년 발간해온 본 보고서가 건강기능식품 및 관련 산업에 관심이 있는 관련 기관, 업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

Ⅰ. 건강기능식품 기능성 원료동향

1. 건강기능식품 개요
1-1. 건강기능식품의 개요
1) 건강기능식품 정의
2) 건강기능식품 범위 및 분류
1-2. 건강기능식품 기능성
1) 기능성의 정의
2) 기능성의 종류
3) 기능성표시제
1-3. 2024 건강기능식품 정책동향
1) 2024년도 건강기능식품 정책방향
(1) 규제혁신
(2) 선제적 안전관리
(3) 부당표시·광고
(4) 교육·홍보
2) 주요법령 개정사항
(1) 건강기능식품에 관한 법률
(2) 건강기능식품의 표시기준(고시)
(3) 우수건강기능식품제조기준(고시)
(4) 2023~2024년 고시 개정 내용
(5) 2024년 기준 및 규격 개정 계획
3) 건강기능식품 재평가
(1) 개요
(2) 2023 재평가 결과
(3) 2024 재평가
① 2024년 재평가(정기)
② 2024년 재평가(수시)
(4) 기능성 평가가이드 제개정
1-4. 건강기능식품 시장 및 기술개발 동향
1) 시장 분석
2) 기술개발 동향
(1) 맞춤형 건강기능성 식품
(2) 기능성 소재
3) 해외 기업동향
1-5. 주요국 건강기능식품 정책 및 시장동향
1) 글로벌 기능성식품 시장현황
2) 미국 기능성식품 정책 및 시장동향
(1) 기능성식품 정의
(2) 정책 및 제도
(3) 시장동향
3) 중국 기능성식품 정책 및 시장동향
(1) 기능성식품 정의
(2) 정책 및 제도
(3) 시장동향
4) 일본 기능성식품 정책 및 시장동향
(1) 기능성식품 정의
(2) 정책 및 제도
(3) 시장동향

2. 건강기능식품 기능성 원료현황 및 인정실태
2-1. 건강기능식품 개별인정형 기능성 원료
1) 개별인정형 기능성 원료 개요
(1) 건강기능식품 인정 제도
(2) 개별인정형 기능성 원료
2) 2023년 건강기능식품 기능성 원료 인정 현황
(1) 기능성 원료 인정 현황(2023)
(2) 기능성 내용별 원료 인정 건수
3) 기능성원료 인정 현황
(1) 인정현황 개요
(2) 최다 인정 기능성
4) 개별인정형 품목별 매출현황(2023)
(1) 개별인정형 생산 및 매출액 현황
(2) 매출 규모별 품목 및 매출액 현황
(3) 품목별 지역별 업체현황
(4) 품목별 지역별 매출액 현황(2023)
(5) 품목별 지역별 제품 수 현황
(6) 개별인정형 품목별 상위 5개 업체 2023년 매출현황
5) 연도별 개별인정원료 현황(2004-2024년)
(1) 2004~2020년
(2) 2021년
(3) 2022년
(4) 2023년
(5) 2024년
2-2. 건강기능식품 고시형 기능성 원료
1) 고시형 기능성 원료 개요
2) 고시형 품목별 생산 및 매출현황(2023)

Ⅱ. 건강기능식품 시장현황 및 전망

1. 건강기능식품 시장동향
1-1. 건강기능식품 산업현황(2023)
1) 건강기능식품 산업규모
(1) 산업 규모
(2) 국내 GDP 대비 산업 규모
(3) 매출 규모별
(4) 제조업체 규모별 분포
2) 건강기능식품 업체현황(2023)
(1) 제조업체 개요
(2) 지역별 제조업체 현황
(3) 종사자 및 매출액 규모별 현황
3) 건강기능식품 GMP업체 현황(2023)
(1) GMP업체 생산현황
(2) 지역별 GMP업체 현황
(3) 매출액 규모별 GMP업체 현황
4) 건강기능식품 수입현황(2023)
(1) 연도별 건강기능식품 수입추이
(2) 수입 상위 10개 건강기능식품 품목별 현황
(3) 국별 업체별 건강기능식품 수입현황(2023)
5) 국내 식품산업 수급동향(2023)
(1) 식품산업의 범위
(2) 식품산업 생산실적
(3) 2023년 국내 식품 시장 주요 특징
(4) 2023년 식품·축산물·건강기능식품 생산실적 통계
① 식품별 생산실적 현황
② 업체별 생산실적 현황
③ 식품산업 제조업체 현황
1-2. 건강기능식품 판매실적(2023)
1) 총괄 수급 현황
2) 건강기능식품 판매실적 추이
(1) 전체 건강기능식품
(2) 전체 품목별 판매추이
(3) 개별인정형 품목별 현황(상위 10개 품목 기준)
3) 건강기능식품 매출현황
(1) 건강기능식품 품목별 매출현황
(2) 건강기능식품 품목별 업체 수 현황
(3) 건강기능식품 품목별 제품 수 현황
4) 건강기능식품 기능성별 매출현황
(1) 전체 건강기능식품
(2) 고시형 건강기능식품
(3) 개별인정형 건강기능식품

2. 주요 기능별 건강기능식품 동향
2-1. 신경계 분야
1) 기억력 개선 분야
(1) 개요
(2) 기억력 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 인지능력 향상
(1) 개요
(2) 인지능력 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 긴장완화 분야
(1) 개요
(2) 긴장 완화 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
4) 수면의 질 개선
(1) 개요
(2) 수면의 질 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
5) 피로개선 분야
(1) 개요
(2) 피로개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-2. 감각계 분야
1) 치아 건강 분야
(1) 개요
(2) 치아 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 눈 건강 분야
(1) 개요
(2) 눈 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 피부 건강 분야
(1) 개요
(2) 피부 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-3. 소화·대사계 분야
1) 간 건강 분야
(1) 개요
(2) 간 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 위 건강 분야
(1) 개요
(2) 위 건강/소화기능 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 장 건강 분야
(1) 개요
(2) 장 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
4) 체지방 감소 분야
(1) 개요
(2) 체지방감소 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
5) 칼슘흡수도움 분야
(1) 개요
(2) 칼슘흡수 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-4. 내분비계 분야
1) 혈당조절 분야
(1) 개요
(2) 혈당조절 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 갱년기남성 건강
(1) 개요
(2) 갱년기 남성 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 갱년기 여성 건강
(1) 개요
(2) 갱년기 여성 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
4) 월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선
(1) 개요
(2) 월경전 상태 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-5. 심혈관계· 순환기계 분야
1) 혈중 중성지방 분야
(1) 개요
(2) 혈중 중성지방 개선 기능성원료 인정현황
2) 혈중 콜레스테롤 분야
(1) 개요
(2) 이상지질혈증 관련 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 혈압 조절 분야
(1) 개요
(2) 혈압 조절 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
4) 혈행개선 분야
(1) 개요
(2) 혈행 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-6. 신체 방어 및 면역계 분야
1) 면역증강 분야
(1) 개요
(2) 면역 기능 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 과민면역반응 분야
(1) 개요
(2) 과민면역반응 개선 기능성원료 인정현황
3) 항산화 분야
(1) 개요
(2) 항산화 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2-7. 근육·골격계 분야
1) 관절/뼈 건강 분야
(1) 개요
(2) 관절/뼈 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 근육 분야
(1) 개요
(2) 근력기능 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 운동수행능력 분야
(1) 개요
(2) 운동수행능력 기능성원료 인정현황
4) 지구력 개선 분야
(1) 개요
(2) 지구력 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
5) 어린이 키 성장에 도움
(1) 개요
(2) 어린이 키 성장에 도움 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
6) 모발 건강
(1) 개요
(2) 모발 건강 개선에 도움 기능성원료 인정현황
2-8. 생식·비뇨계 분야
1) 전립선 건강 분야
(1) 개요
(2) 전립선 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
2) 여성의 질 건강에 도움
(1) 개요
(2) 여성의 질 건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
3) 정자 운동성 개선에 도움
(1) 개요
(2) 정자 운동성 개선 기능성원료 인정현황
4) 배뇨기능
(1) 개요
(2) 배뇨기능 개선 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
5) 요로 건강 분야
(1) 개요
(2) 요로건강 기능성원료 인정 및 건기식 제품현황
6) 요독물질 배출

3. 글로벌 건강기능식품 시장동향
3-1. 글로벌 건강기능식품 시장개요
1) 글로벌 건강기능식품 시장트렌드
2) 글로벌 건강기능식품 시장규모
3-2. 주요 국가별 건강기능식품 시장동향
1) 미국
2) 중국
3) 일본
4) 캐나다
5) 호주 및 뉴질랜드
6) 동유럽 및 러시아
7) 독일
8) 프랑스

Ⅲ. 건강기능식품 관련업체 사업동향

1. 건강기능식품 주요 업체
1-1. 한국인삼공사
1-2. 에치와이
1-3. 노바렉스
1-4. 종근당건강
1-5. 콜마비앤에이치
1-6. 코스맥스바이오
1-7. 코스맥스엔비티
1-8. 서흥
1-9. 일동후디스
1-10. 알피바이오
1-11. 광동헬스바이오
1-12. 한미양행
1-13. 아모레퍼시픽
1-14. 네추럴웨이
1-15. 쎌바이오텍
1-16. 매일유업
1-17. 대동고려삼
1-18. 메디오젠

2. 기타 건강기능식품 업체
2-1. 건강기능식품 업체
2-2. 다단계판매업체 건기식 현황

Ⅳ. 건강기능식품 영양소/기능성원료 및 관리지침

1. 영양소 및 기능성원료 상위 5개 업체별 매출액 현황
1-1. 기능성원료 상위 5개 업체별 매출액(2023)
1) 인삼
2) 홍삼
3) 엽록소 함유 식물
4) 클로렐라
5) 스피루리나
6) 녹차추출물
7) 프로폴리스추출물
8) 코엔자임Q10
9) 대두이소플라본
10) 구아바잎 추출물
11) 바나바잎 추출물
12) 은행잎 추출물
13) 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
14) 달맞이꽃종자 추출물
15) EPA 및 DHA 함유 유지
16) 감마리놀렌산 함유 유지
17) 레시틴
18) 스쿠알렌
19) 식물스테롤/식물스테롤에스테르
20) 알콕시글리세롤 함유 상어간유
21) 옥타코사놀 함유 유지
22) 매실추출물
23) 공액리놀레산
24) 가르시니아캄보지아 추출물
25) 마리골드꽃추출물
26) 헤마토코쿠스 추출물
27) 쏘팔메토 열매 추출물
28) 포스파티딜세린
29) 글루코사민
30) NAG(N-Acetylglucosamine)
31) 뮤코다당·단백
32) 구아검/구아검가수분해물
33) 글루코만난(곤약, 곤약만난)
34) 귀리식이섬유
35) 난소화성말토덱스트린
36) 대두식이섬유
37) 목이버섯식이섬유
38) 밀식이섬유
39) 보리식이섬유
40) 아라비아검(아카시아검)
41) 옥수수겨식이섬유
42) 이눌린/치커리추출물
43) 차전자피식이섬유
44) 폴리덱스트로스
45) 호로파종자식이섬유
46) 알로에 겔
47) 영지버섯 자실체 추출물
48) 키토산/키토올리고당
49) 프락토올리고당
50) 프로바이오틱스
51) 홍국
52) 대두단백
53) 테아닌
54) 엠에스엠(디메틸설폰)
55) 폴리감마글루탐산
56) 히알루론산
57) 홍경천 추출물
58) 빌베리 추출물
59) 마늘
60) 라피노스
61) 분말한천
62) 크레아틴
63) 유단백가수분해물
64) 상황버섯추출물
65) 토마토추출물
66) 곤약감자추출물
67) 회화나무열매추출물
68) 콜레우스포스콜리 추출물
1-2. 영양소 상위 5개 업체별 매출액(2023)
1) 비타민 A
2) 베타카로틴(β-carotene)
3) 비타민 D
4) 비타민 E
5) 비타민 K
6) 비타민 B1
7) 비타민 B2
8) 나이아신(Niacin)
9) 판토텐산(Pantothennic acid)
10) 비타민 B6
11) 엽산(Folate)
12) 비타민 B12
13) 비오틴(Biotin)
14) 비타민 C
15) 칼슘(Calcium)
16) 마그네슘(Magnesium)
17) 철(Iron)
18) 아연(Zinc)
19) 구리(Copper)
20) 셀레늄(셀렌)(Selenium)
21) 요오드(Iodine)
22) 망간(Manganese)
23) 몰리브덴(Molybdenum)
24) 칼륨(Potassium)
25) 크롬(Chromium)
26) 식이섬유
27) 단백질
28) 필수 지방산
1-3. 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료
1) 식물성 원료
2) 동물성 원료
3) 기타 원료
1-4. 영양소 섭취 추이
1) 영양소별 섭취량
2) 에너지 섭취량
3) 급원별 에너지섭취분율
4) 단백질/지방/콜레스테롤 섭취량
5) 탄수화물/식이섬유/당 섭취량
6) 칼슘/인/나트륨/칼륨/마그네슘/철/아연 섭취량
7) 비타민(A/C/D/E) 섭취량
8) 티아민/리보플라빈/나이아신/엽산 섭취량

2. 2024년 건강기능식품 안전관리
2-1. 건강기능식품 안전관리 개요
2-2. 2024년 건강기능식품 안전관리
1) 건강기능식품 제조업 영업허가 및 관리
(1) 건강기능식품전문(벤처)제조업 영업허가
(2) 영업허가사항 변경 허가(신고)
(3) 품목제조신고
(4) 품목제조신고사항 변경신고
(5) 건강기능식품 위탁제조 관리
(6) 생산실적보고 관리
2) 건강기능식품 판매업 영업신고 및 관리
(1) 건강기능식품일반(유통전문)판매업 영업신고 수리
(2) 영업사항의 변경신고
3) 우수건강기능식품제조기준(GMP) 운영 및 관리
(1) 우수건강기능식품제조기준(GMP)
(2) 건강기능식품전문제조업(GMP 적용) 허가 현황
(3) 기관별 업무 현황
(4) 건강기능식품 GMP 인정
(5) 건강기능식품제조업소(GMP 적용) 사후관리
(6) 행정사항
4) 건강기능식품 품질관리
(1) 품질관리인 선임
(2) 자가품질검사관리
5) 건강기능식품 사후관리
6) 의약품 및 의약외품제조시설의 건강기능식품 제조시설 이용 및 관리
7) 영업자 및 품질관리인 교육관리
(1) 영업자등 교육
(2) 교육실시기관
(3) 교육시간
(4) 행정제재
(5) 행정사항
8) 건강기능식품의 표시 관리
9) 건강기능식품 관련정보 공개
10) 건강기능식품 위해사실(이상사례 포함) 보고
11) 2023년도 「건강기능식품에 관한 법률」 주요 개정내용

21세기 생명공학의 발달, 건강에 대한 욕구 증대 등으로 식품에 대한 건강과 안정성 지향이 급속히 강조되면서 인식이 바뀌고 있다. 과거 식품의 양적인 면을 강조하던 시대에는 식품수급과 식량확보가 대상이었지만 현재는 식품기능성, 즉 식품의 생체조절 기능을 가진 건강기능식품에 주목하고 있다. 2021년, 2022년 전체 식품산업 생산실적은 코로나19로 인한 외식 감소와 가공식품 소비 증가로 인해 각각 10.5%, 12.5% 상승했던 것에 비해 2023년 생산실적은 코로나19 종식으로 인해 코로나19 이전과 유사한 수준의 성장률을 보였다.

이중 건강기능식품의 2023년 생산실적은 2조 7,585억 원으로 전년 2조 8,050억 원에 비해 1.7% 감소했으나 수출실적의 경우 2억 4,834만 달러로 전년(2억 1,522만 달러) 대비 15.4% 상승하였다. 특히 칼슘(416.6%), 비타민E(576.6%), 스트레스 등 완화에 도움을 줄 수 있는 테아닌(300.1%) 제품 수출실적 전년 대비 크게 증가한 것으로 보아, 최근에는 면역력 증진 외에 스트레스 관리에 대한 관심도 증가한 것으로 해석된다.

건강기능식품 중 생산실적이 가장 많은 제품은 전년과 같이 면역력 증진에 도움을 주는 홍삼제품(점유율 16.8%, 4,644억 원)으로 나타났다. 다만 홍삼 제품의 경우 코로나19 종식으로 개인 면역력 증진을 위한 소비도 감소하여 국내 생산실적은 전년(5,896억 원) 대비 21.2% 하락하였으나, 중국, 일본, 베트남 등 해외수요 증가로 수출액(5,632만 달러)은 전년(4,267만 달러) 대비 32% 상승하면서 건강기능식품의 대표상품으로서 부동의 1위를 지켰다. 홍삼에 이어 칼슘(963억 원)과 비타민E(240억 원) 등 비타민 및 무기질(4,389억 원) 제품 생산이 전년(3,817억 원) 대비 15% 증가하였으며, 이는 제품의 수요 증가와 동시에 건강기능식품 업계의 제품 품질향상과 수출 확대 노력으로 중국 등에 수출액이 대폭 증가하여 가파른 상승세를 이어가고 있는 것으로 분석된다.

2023년 전체 건강기능식품 매출액 중 혈행개선 제품이 1조2,074억 원으로 가장 높은 비중을 차지하였으며, 이어 기억력개선, 면역기능 개선 제품 순서로 나타났다. 제품별로는 홍삼제품이 1위를 차지하고 있으며 그 뒤를 이어 개별인정형, 프로바이오틱스, 비타민 및 무기질, EPA 및 DHA 함유 유지 등 홍삼을 포함한 상위 5개 제품이 전체의 77% 비중을 차지하고 있다. 이 같은 건강기능식품은 특정 기능성 원료를 사용하여 제조가공한 제품으로, 기능성 원료는 식품의약품안전처에서 건강기능식품공전에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별인정 원료로 나뉜다. 현재 고시형 원료는 영양소(비타민 및 무기질, 식이섬유 등) 등 96종의 원료가 등재되어 있다. 2004~2024년 동안 가장 많이 인정받은 기능성은 체지방 감소가 가장 많았고, 관절·뼈 건강건, 피부 건강, 눈 건강, 기억력 개선, 간 건강, 혈당조절 등의 순이었다.

이와 같이 국내 건강기능식품산업은 질병예방을 통한 국민의료비 절감과 건강증진으로 삶의 질 향상에 기여하는 고부가가치 미래핵심 동력산업이며, 세계 보건산업정책의 새로운 패러다임은 질병의 치료에서 질병예방, 일반식품의 개발은 고부가가치 기능성식품으로 바뀌어가고 있다. 이에 당사는 2012년 이후 매년 발간해온 본 보고서가 건강기능식품 및 관련 산업에 관심이 있는 관련 기관, 업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 되기를 바란다.

2024년 8월